Unidades Biológicas – BU

O método adotado para a padronização biológica pela ALK-ABELLÓ é o Método Nórdico, no qual se efetua a comparação dos resultados do teste cutâneo com a referência da histamina (10mg/ml), chamado de HEP-Histamine Equivalent Prick. A padronização biológica em HEP implica:

A. Desenvolvimento dos extratos de referência (IHR)

  1. Quantificação da atividade biológica in vivo.
  2. Quantificação da potência alergênica in vitro.
  3. Identificação dos componentes alergênicos.

B. Produção de extratos para uso clínico
Cada extrato produzido, quer seja para diagnóstico ou imunoterapia, é dosado e padronizado respectivamente ao seu correspondente “Extrato Referência”, por meio de Focalização Isoelétrica, Eletroforese, Immunoblotting e RAST de inibição.

DEFINIÇÃO DE UNIDADES BIOLÓGICAS (BU) EM HEP

” Um extrato tem uma atividade biológica de 10 HEP quando a população alérgica ao extrato, diagnosticada por Prick Test, desenvolve uma pápula com diâmetro equivalente à pápula da histamina (10mg/ml), aproximadamente 7mm de diâmetro”.