Unidades Biológicas – BU
O método adotado para a padronização biológica pela ALK-ABELLÓ é o Método Nórdico, no qual se efetua a comparação dos resultados do teste cutâneo com a referência da histamina (10mg/ml), chamado de HEP-Histamine Equivalent Prick. A padronização biológica em HEP implica:
A. Desenvolvimento dos extratos de referência (IHR)
- Quantificação da atividade biológica in vivo.
- Quantificação da potência alergênica in vitro.
- Identificação dos componentes alergênicos.
B. Produção de extratos para uso clínico
Cada extrato produzido, quer seja para diagnóstico ou imunoterapia, é dosado e padronizado respectivamente ao seu correspondente “Extrato Referência”, por meio de Focalização Isoelétrica, Eletroforese, Immunoblotting e RAST de inibição.
DEFINIÇÃO DE UNIDADES BIOLÓGICAS (BU) EM HEP
” Um extrato tem uma atividade biológica de 10 HEP quando a população alérgica ao extrato, diagnosticada por Prick Test, desenvolve uma pápula com diâmetro equivalente à pápula da histamina (10mg/ml), aproximadamente 7mm de diâmetro”.
